Sistemas de garantía de calidad para industrias químicas aromáticas

A diferencia de otras industrias, la industria química de aromas requiere cuidados adicionales y sistemas de calidad para cuidar el olor. En realidad, podemos visualizar esta industria vendiendo el olor en lugar de los productos. Para cumplir con este requisito, los siguientes sistemas y procedimientos de calidad garantizan la garantía de calidad general desde la etapa de recepción hasta la etapa de envío.

UN]. Etapa de recepción:

Todas las materias primas y materiales de empaque entrantes deben almacenarse en un área de almacenamiento espaciosa con demarcaciones claras para materiales aprobados y materiales rechazados.

Cada lote de materia prima y material de empaque debe verificarse minuciosamente según las especificaciones aprobadas, incluso las desviaciones menores deben anotarse e investigarse.

El material de empaque debe inspeccionarse desde el punto de vista del olor.

Todos los lotes aprobados deben etiquetarse con etiquetas de color verde “APROBADO” y los rechazados con etiquetas de color rojo “RECHAZADO” para tener un mejor control visual.

B]. Etapa de fabricación:

Todos los procesos deben tener procedimientos operativos estándar bien documentados y autorizados.

La hoja de registro de cada proceso debe revelar la trazabilidad de los materiales utilizados en el proceso.

Debe haber procedimientos de limpieza bien validados y documentados con horarios para evitar contaminaciones cruzadas.

Todo contenedor utilizado para el almacenamiento de los materiales en el área de Manufactura debe llevar las etiquetas adecuadas para eliminar contaminaciones cruzadas y confusiones.

C]. Etapa de mezcla:

Esta es una etapa muy crucial del control de calidad; las diferentes fracciones deben almacenarse por separado con etiquetas adecuadas que indiquen el estado de pureza y olor.

Haga pequeñas mezclas de 1 kg (llamadas premezclas) y pruebe el olor y los parámetros analíticos, si se encuentran bien, entonces la mezcla final a granel se realizará en la misma proporción que la premezcla.

Los tanques de almacenamiento deben estar equipados con purga de nitrógeno y aireación adecuada para eliminar los olores.

D]. Controles de laboratorio:

Infraestructura: El departamento de control de calidad debe tener la siguiente infraestructura.

1]. Laboratorio de Instrumentación Analítica

2]. Laboratorio de análisis húmedo

3]. Cámaras de análisis olfativo

4]. Sala de muestras de control

5]. Sala de preparación de muestras de mercado

6]. sala de documentación

El laboratorio debe estar bien equipado con instrumentos modernos para monitorear diferentes parámetros físicos y químicos para garantizar que el producto cumpla con los estándares globales. Se requieren los instrumentos mencionados a continuación.

1]Tintómetro: Para medir el color de los materiales líquidos

2]Refractómetro: Para medir el índice de refracción, parámetro muy importante

3]Densitómetro: Para medir la densidad

4]Titulador automático: para determinar el índice de acidez y el ensayo

5]Karlfisher: Para determinar el contenido de humedad

6]Polarímetro: Para determinar la rotación óptica

7]GLC: Para determinar las impurezas y la pureza

8]GLC/GCMS con Head space: Para determinar las impurezas volátiles como solventes en el nivel de PPM

9]AAS: para determinar las impurezas metálicas como hierro, plomo, mercurio, etc.

10]Aparato de punto de ebullición y fusión: Para determinar el MP/BP

11]Cámara de estabilidad: para derivar la compatibilidad del material de empaque y las condiciones de almacenamiento

mi]. Análisis de olores:

Debe existir un panel olfativo de mínimo 3 integrantes para evaluar el olor de las diferentes fracciones a fin de realizar una correcta mezcla final. Los miembros del panel deben someterse a pruebas periódicas para monitorear sus capacidades de análisis de olores. La cámara de análisis olfativo debe estar limpia y ordenada, y mantenerse bajo presión positiva para evitar la entrada de olores externos y los miembros deben estar libres de olores en el sentido de que no deben usar perfumes, lociones para después del afeitado o aceites perfumados para el cabello, etc. Análisis olfativo debe realizarse a partir de olores ligeros hasta olores fuertes. El análisis de olor debe registrarse para la nota superior, la nota media y la nota final.

Los miembros del panel deben refrescarse oliendo los granos de café cada vez que se sientan agotados. Las tiras aromáticas usadas deben desecharse en el recipiente que contiene el agua para evitar la propagación de los olores.

F]. Documentación: Debe existir un buen sistema de documentación según la siguiente lista.

Seguro de calidad:

1]. Especificaciones de RM/PM

2]. Especificaciones de materiales en proceso

3]. Especificaciones del producto terminado

4]. Procedimientos de prueba

5]. Especificaciones del cliente

6]. Informes de desviación

7]. Registro de calibración de instrumentos analíticos

8]. Registro de muestras de control

9]. Informes de las pruebas

10]. Registros de inspección física de materiales

11]. Registro de análisis olfativo

12]. Informes de auditoría de proveedores

G]. Producción:

1]. Procedimientos de fabricación

2]. Procedimientos de limpieza para equipos de producción.

3]. Registro de calibración de equipos

4]. Hojas de registro de lotes de producción

5]. Acciones correctivas registro de desviaciones

6]. Informes de análisis de muestras en proceso

7]. Registros de actividades de mezcla

G]. Embalaje:

En lo que respecta al embalaje, solo se deben utilizar materiales de embalaje nuevos y libres de olores a toda costa. No se deben emplear tambores usados.

La compatibilidad del material de embalaje debe probarse antes de finalizar el material de embalaje. La compatibilidad debe probarse para los siguientes parámetros después de almacenar el material durante un mes como mínimo.

1]. Olor y sabor

2]. Pureza

3]. Color

4]. Claridad

5]. PH

6]. Índice de acidez

7]. Metales pesados

8]. Fugas

Los nuevos proveedores de material de embalaje también deben evaluarse en función de los parámetros anteriores.

H]. Vivienda de mercancías:

Esta es la instalación crucial y crítica requerida para mantener la calidad hasta la vida útil. La instalación debe ser lo suficientemente espaciosa (según el número de productos y las capacidades de producción) para mantener los diferentes lotes de productos aprobados por control de calidad por separado manteniendo una distancia mínima de 1 metro para facilitar el acceso. Los bidones/garrafas deben guardarse en tarimas de madera/plástico. No debe haber ninguna fuga de agua del techo. La temperatura dentro del almacén debe mantenerse entre 25 y 30 grados C, ya que los productos químicos aromáticos desarrollan color y acidez cuando se exponen a temperaturas más altas. El material de más de seis meses debe volver a probarse para garantizar la calidad.

YO]. Sistemas de calidad:

Además de los sistemas de calidad de monitoreo interno anteriores, los siguientes certificados externos en calidad, seguridad, asuntos ambientales y sociales son esenciales para convertirse en una organización de aroma químicos reconocida a nivel mundial.

1]ISO-9000-[Quality management system]

2]ISO-14000[Environment management system],

3]OSHAS -18000-[Occupational safety and health administration system ]

4]ISO-22000 y HACCP-[Food safety management system]

5]BPF-[Good manufacturing practices as per FDA]

6]Registro REACH – [For export to EUROPE]

7]SA-8000- [Social accountability system]

Source by Prashantkumar Kudli Shrinivas